Le Règlement UE 2017/745 : vers un désastre industriel ?

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By Yves Tillet, CEO/CSO Cabinet WHITE-TILLET Toutes les dénégations officielles n’empêchent pas de penser que l’affaire PIP a servi de détonateur, bien au-delà du vrai risque sanitaire qu’elle représentait, pour punir globalement tout un secteur industriel. C’est...
EMA Outlines Changes to Orphan Submissions via New Online Portal

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After encouraging sponsors to begin using its new online portal for submitting and managing orphan designations last month, the European Medicines Agency (EMA) on Friday issued a guideline providing instructions on using the new portal. In June, EMA launched the new...