Données Cliniques

Evaluer vos dispositifs au plan clinique est une obligation pour établir leur rapport bénéfice/risque et garantir aux patients leur efficacité ainsi que leur sécurité.

Le Cabinet WHITE-TILLET vous conseille et vous assiste pour :

  • L’élaboration de la stratégie d’évaluation clinique ;
  • L’établissement de plans de développement clinique ;
  • La validation des protocoles d’essais cliniques ;
  • La déclaration des essais cliniques ;
  • La rédaction des rapports d’essai clinique ;
  • L’évaluation des données cliniques ;
  • L’établissement des plans de surveillance clinique post marché.

Tillet Y and Lebrun A. What you Need to Know about the New Regulations for Biomedical Research in France. Thérapie Nov-Dec 2006;61(6):463-466.

RATH-LAVIALLE Audeline. Thèse de Doctorat d’Etat en Pharmacie. La place des données cliniques dans l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux pour le marquage CE et pour la prise en charge en France. Paris V Mars 2015.

Rath-Lavialle A., Tillet Y. La place des données cliniques dans l’évaluation de la conformité ou de la prise en charge des dispositifs médicaux. La Gazette de l’AFAR; 89 (Octobre 2015): 16-22.

Tillet Y, Rath-Lavialle A, Dubos C, Breysse A. L’évaluation Clinique de l’innovation de rupture. DeviceMed 2016, In press.

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