La Gestion de la Qualité par l’ISO 9001 et/ou l’ISO 13485

Le bon fonctionnement de votre système qualité dans le respect du référentiel choisi, ISO 9001 ou ISO 13485, est l’une des garanties de la conformité de vos dispositifs médicaux

Le Cabinet WHITE-TILLET vous conseille et vous assiste pour :

  • Dresser un bilan de votre organisation qualité ;
  • Evaluer l’efficacité de son fonctionnement au travers d’audits ;
  • Réaliser des audits de vérification de fiabilité d’outsourcing ;
  • Mettre en place, avec vous, un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 9001 et/ou ISO 13485 ;
  • Etre votre représentant qualité auprès des autorités (temporairement ou pour les TPE).

Tillet Y. Why is quality useful? Doses, May 2003.

Tillet Y. Quality is the mother of Safety and Efficacy. Doses, September 2004.

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