Matériovigilance

Que vous soyez fabricant – au sens de la directive – ou distributeur de produits de santé, la vigilance est une obligation et une responsabilité.

La matériovigilance s’exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché en dehors de ceux faisant l’objet d’investigations cliniques.

La matériovigilance a pour objectif d’éviter que ne se produisent ou reproduisent des incidents et risques d’incidents graves mettant en cause des dispositifs médicaux, en prenant les mesures préventives et /ou correctives appropriées. Chaque fabricant doit désigner un responsable et son suppléant.

Le Cabinet WHITE-TILLET vous conseille et vous assiste pour :

  • La gestion de votre dossier de matériovigilance ;
  • L’analyse des cas sensibles ;
  • Les déclarations aux autorités compétentes ;
  • La représentation (personne qualifiée) auprès des autorités compétentes.

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