Formations Inter Entreprises proposées

L’IFEP est l’Institut de Formation à l’Expertise des Produits de Santé du Cabinet WHITE-TILLET.

Le Cabinet WHITE-TILLET est enregistré pour la formation.

L’IFEP vous propose des formations sur mesure Intra Entreprises ou Inter Entreprises.

Face à la mondialisation et à la complexité croissante des règlementations, la formation est un élément clé de la gestion de votre carrière professionnelle.

Nos prochaines formations

2ème semestre 2017

Mardi 3 Octobre 2017 - Applications électroniques en Santé (e-Apps) et Objets Connectés

Personnes concernées :

Professionnels des départements suivants : Direction, R&D, Médical, Affaires Réglementaires, Juridique, Marketing, des firmes pharmaceutiques ou des entreprises de santé mais aussi Agences de Communication, Start-up développant ce type d’application, …

Qu’attendre de cette formation :
Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants :
Les principales définitions
Les attentes et enjeux liés aux e-Apps et objets connectés
Les différents acteurs et leurs responsabilités
L’encadrement juridique de ces nouveaux outils : bon usage, protection des données, secret médical
Les réflexes à adopter dans l’évaluation de ces projets, spécificités françaises
Les possibilités d’exploitation des e-Apps/objets connectés
La qualification réglementaire des e-Apps/objets connectés : DM ou non ?
Le référentiel de la HAS
Les recommandations de l’ANSM et de la FDA
Les points clés de la validation d’un logiciel

Pour plus d’informations ou pour organiser votre formation merci de contacter Pamela CRONIN-BARTOLINI – 01.60.08.43.85

                                                                                                                                                                                icone-inscription

                                                                                                                                                         

                                                                                                                   

Lundi 16 et Mardi 17 Octobre 2017 - Thérapeutiques Cellulaires et Tissulaires - Du prototype à la clinique: Prérequis réglementaires

Qu’attendre de ce séminaire?

Cette formation a pour objectif de former cadres et techniciens d’entreprises biomédicales (start-ups, PME) ou académiques porteurs de projet, au développement de produits de thérapie cellulaire et tissulaire, de la conception à la clinique.

  • Une compréhension du cadre réglementaire régissant ces produits.
  • Comment bâtir le développement de ces produits sur les plans pharmaceutique, préclinique et clinique.
  • Moyen d’interagir avec des spécialistes du domaine et récolter leurs conseils.

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                       

                                                      icone-inscription  

Jeudi 16 et Vendredi 17 Novembre 2017 - Dispositifs Médicaux (DM) et Données Cliniques

Personnes concernées : 

Toutes les personnes qui participent à l’évaluation des données cliniques des dispositifs médicaux que ce soit au niveau de la conduite d’investigations cliniques, de la recherche bibliographique, de la rédaction, de l’actualisation, de la validation ou de l’approbation du rapport.

Qu’attendre de cette formation :

Un éclairage approfondi et pratique sur les aspects cliniques de la réglementation en vigueur (directive 93/42/CE, loi Touraine) et surtout à venir (règlement européen) ainsi que sur l’application de la norme 14155 :2012 (Investigations et Bonnes Pratiques Cliniques) et de la nouvelle MEDDEV 2.7.1 rev.4 (Evaluation des Données Cliniques) de Juin 2016. Cette formation comprendra une partie théorique et une partie pratique.

Pour plus d’informations ou pour organiser votre formation merci de contacter Pamela CRONIN-BARTOLINI – 01.60.08.43.85

                                                                                                                                               

Jeudi 30 Novembre 2017 - Initiation au Nouveau Règlement Européen relatif aux Dispositifs Médicaux

Personnes concernées :

Qu’attendre de cette formation :

Pour plus d’informations ou pour organiser votre formation merci de contacter Pamela CRONIN-BARTOLINI – 01.60.08.43.85

                                                                                                                                                           

 Bulletin d’inscription à venir                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          

                                  Réservez dès maintenant votre place en écrivant à ifep@white-tillet.com                                                     

Jeudi 7 Décembre ou Vendredi 8 Décembre 2017 - La Mise sur le Marché des Dispositifs Médicaux (DM) à l'international

Personnes concernées :                                                                                                                                                                      

Toutes les personnes qui participent au processus de développement,d’enregistrement et de maintien sur le marché d’un dispositif médical à l’international

Qu’attendre de cette formation :

  • Une connaissance des principales règles qui prévalent sur les principaux marchés
  • Une compréhension des critères d’évaluation des dossiers par les différentes autorités compétentes
  • Des retours d’expériences et des conseils de la part des intervenants
  • Des principes de stratégie d’enregistrement pour un développement à l’international

 

Pour plus d’informations ou pour organiser votre formation merci de contacter Pamela CRONIN-BARTOLINI – 01.60.08.43.85

                                                                                                                                                                      Bulletin d’inscription à venir                                                                                                                                         

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