Plans de Développement

Un plan de développement bien conçu, prenant en compte l’état de l’Art, les données de la science et les guidelines, est un prérequis indispensable pour obtenir une AMM.

Le Cabinet WHITE-TILLET vous accompagne pour :

  • L’établissement de plans de développement :
    • Qualité (synthèse d’API, développement galénique),
    • Nonclinique (PD, PK, Toxicologie),
    • et clinique ;
  • Et plus spécifiquement en clinique :
    • La validation des protocoles d’essais cliniques ;
    • Les demandes d’autorisation d’essais cliniques.
  • Le suivi du bon déroulement des études et essais ;
  • L’analyse des résultats des études ou essais

Tillet Y and Lebrun A. What you Need to Know about the New Regulations for Biomedical Research in France. Thérapie Nov-Dec 2006;61(6):463-466.

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