Thérapies Innovantes

Les quatre types de médicaments de thérapie innovante (MTI) sont :

  • Les médicaments de « thérapie génique »
  • Les médicaments de « thérapie cellulaire somatique »
  • Les médicaments « issus de l’ingénierie cellulaire ou tissulaire »
  • Les médicaments « combinés de thérapie innovante ».

Les MTI, comme tout médicament, doivent obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM). L’AMM est obligatoirement obtenue pour ces produits dans le cadre d’une procédure centralisée d’autorisation. Elle est délivrée par la commission européenne après évaluation de l’Agence Européenne du Médicament.

L’évaluation est réalisée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) en collaboration avec le « Committee for Advanced Therapies ” (CAT) (comité d’experts en charge de l’évaluation de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité des MTI,).

Le Cabinet WHITE-TILLET vous conseille et vous assiste pour :

  • La rédaction du dossier d’AMM ;
  • La mise en place et le suivi de la procédure spécifique ;
  • Les variations ;
  • La gestion des risques.

Contact

01 60 08 43 85

01 60 08 00 22

24 Rue Gambetta 77400 LAGNY-SUR-MARNE, France