Nouvelles et évènements

Dispositifs médicaux & applications en santé (e-apps)

29 septembre 2020

Personnes concernées :

Pharmaciens professionnels des départements suivants : Direction, R&D, Médical, Affaires Réglementaires, Juridique, Marketing, des firmes pharmaceutiques ou des entreprises de santé mais aussi Agences de Communication, Start-up développant ce type d’application…

Qu’attendre de cette formation :

Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants :
•   Principales définitions
•   Attentes et enjeux liés aux e-Apps et objets connectés
•   Acteurs et responsabilités
•   Encadrement juridique : bon usage, protection des données, secret médical
•   Qualification réglementaire : DM ou non ?
•   Impact des Règlements européens DM (2017/745) et DMDIV (2017/746)
•   Référentiel de la HAS
•   Recommandations de l’ANSM et de la FDA et du MDCG
•   Remboursement (France)

Pour plus d’informations ou pour organiser votre formation merci de contacter Pamela CRONIN BARTOLINI – 01.60.08.43.85

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