Dispositifs médicaux & applications en santé (e-apps)
29 septembre 2020
Personnes concernées :
Pharmaciens professionnels des départements suivants : Direction, R&D, Médical, Affaires Réglementaires, Juridique, Marketing, des firmes pharmaceutiques ou des entreprises de santé mais aussi Agences de Communication, Start-up développant ce type d’application…
Qu’attendre de cette formation :
Une approche cohérente et compréhensive relative aux points clés suivants :
• Principales définitions
• Attentes et enjeux liés aux e-Apps et objets connectés
• Acteurs et responsabilités
• Encadrement juridique : bon usage, protection des données, secret médical
• Qualification réglementaire : DM ou non ?
• Impact des Règlements européens DM (2017/745) et DMDIV (2017/746)
• Référentiel de la HAS
• Recommandations de l’ANSM et de la FDA et du MDCG
• Remboursement (France)
Pour plus d’informations ou pour organiser votre formation merci de contacter Pamela CRONIN BARTOLINI – 01.60.08.43.85