Clinical Data

The clinical evaluation of your devices is a legal obligation to establish their benefit/ risk ratio and to ensure their effectiveness and safety for patients.

WHITE-TILLET advises and assists you in:

  • Preparing the clinical evaluation strategy;
  • Designing the clinical development plans;
  • Validating clinical trial protocols;
  • CTA;
  • Writing clinical trial reports;
  • Evaluating clinical data;
  • Preparing clinical post market surveillance plans.

Tillet Y and Lebrun A. What you Need to Know about the New Regulations for Biomedical Research in France. Thérapie Nov-Dec 2006;61(6):463-466.

RATH-LAVIALLE Audeline. Thèse de Doctorat d’Etat en Pharmacie. La place des données cliniques dans l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux pour le marquage CE et pour la prise en charge en France. Paris V Mars 2015.

Rath-Lavialle A., Tillet Y. La place des données cliniques dans l’évaluation de la conformité ou de la prise en charge des dispositifs médicaux. La Gazette de l’AFAR; 89 (Octobre 2015): 16-22.

Tillet Y, Rath-Lavialle A, Dubos C, Breysse A. L’évaluation Clinique de l’innovation de rupture. DeviceMed 2016, In press.

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