Personnes concernées :
Pharmaciens, médecins, professionnels des départements : Direction, R & D, Affaires Réglementaires, Affaires Médicales, Evaluation des Données Cliniques, Surveillance après Commercialisation et Suivi Clinique après Commercialisation qui participent à l’évaluation des Données Cliniques des Dispositifs Médicaux.
Qu’attendre de cette formation :
Le paysage règlementaire évolue. Le règlement UE 2017/745 (RDM) renforce les exigences relatives à l’évaluation des données cliniques des dispositifs médicaux et les placent au coeur de l’évaluation de la sécurité et de la performance de ceux-ci. Cette formation est un éclairage approfondi et pratique sur la conception et la rédaction du rapport d’évaluation des données cliniques selon les exigences du RDM, des MDCG associés et des guidances MEDDEVs.
Tarif : 480€ TTC (Tarifs dégressifs)
Tarif réduit pour les membres du Team-PRRC
Pour plus d’informations, coupons tarifs dégressifs, OPCO, Team PRRC, ou pour une tarif groupe, Pamela CRONIN BARTOLINI est à votre écoute, vous pouvez la contacter directement au : 01.60.08.43.85
Le Cabinet WHITE-TILLET est enregistré pour la formation sous le n°11755548575 auprès du préfet de Région d’Ile-de-France et DPC n° 8678
