ETATS-UNIS : Webinaire – Exigences d’enregistrement des IVDs, incluant les tests développés en laboratoire (LDTs)
La FDA américaine a publié en mai une règle final modifiant la réglementation de la FDA pour rendre explicite le fait que les produits de diagnostic in vitro (IVD) sont des dispositifs en vertu de la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), y compris lorsque le fabricant de l’IVD est un laboratoire.
Un webinaire est organisé par la FDA sur ce sujet le 3 décembre. Vous pouvez vous inscrire via le lien suivant : Webinar – Registration & Listing Requirements for In Vitro Diagnostic Products (IVDs), Including Laboratory Developed Tests (LDTs) – 12/03/2024 | FDA
