MHRA: Guide Dispositifs médicaux : format normalisé pour le rapport de surveillance après commercialisation
Informations et recommandations à l’intention des fabricants concernant la préparation et la présentation d’un rapport de surveillance post-commercialisation (PMSR).
Ce document a pour but de guider les fabricants sur les données à inclure dans un rapport de surveillance post-commercialisation (PMSR). Il n’est pas obligatoire d’inclure les sections qui ne s’appliquent pas, et les données peuvent être présentées sous une autre forme si cela est approprié.
