Australie: Liste de DM intégrant de l’IA ou de l’apprentissage automatique (ML)
La Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié une liste des dispositifs médicaux dans le Registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) qui intègrent des technologies d’intelligence artificielle (IA) ou d’apprentissage automatique (ML – Machine Learning). Cette liste a été élaborée en réponse aux retours des parties prenantes demandant une plus grande transparence sur l’utilisation de l’IA dans les dispositifs médicaux.
La liste a été générée en utilisant des critères de recherche identifiant des termes dans le nom du produit ou son usage prévu, ou lorsque l’utilisation de l’IA ou du ML a été signalée par le sponsor après mars 2025. Elle peut ne pas inclure tous les dispositifs médicaux enregistrés utilisant des technologies d’IA ou de ML.
Les sponsors de dispositifs médicaux intégrant l’IA figurant dans l’ARTG et souhaitant que leur dispositif soit inclus doivent contacter : Digital.Devices@tga.gov.au.
Source : List of AI-enabled medical devices in the ARTG | Therapeutic Goods Administration (TGA)