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Gap analysis résumé ISO 14971 :2007 (EN 2012, FR 2013) versus ISO 14971 :2019
Ce tableau établit une comparaison chapitre par chapitre entre les exigences de la norme ISO 14971 :2007 (EN 2012, FR 2013) et les exigences de la nouvelle norme ISO 14971 :2019. Il prend également en compte les exigences du Règlement UE 2017/745. Il vous permet d’identifier facilement les changements de la nouvelle norme et leur impact potentiel sur vos dossiers de gestion des risques ainsi que sur vos analyses des risques.
