Intervenant :
Dr Virginie FLORENTIN
PharmD – Experte Accès au Marché – Médecine Personnalisée, Roche France
Dr Olivier PERCHE
PhD – Responsable des Relations Publiques et Accès au Marché, Roche France
Dr Emilie GALVAING
PharmD – Consultante Sénior en Qualité et Affaires Règlementaires des DM/DMIV et produits combinés
Personnes concernées :
Cadres et techniciens de l’industrie pharmaceutique, d’entreprises biomédicales (start-ups, PME) ou instituts académiques porteurs de projets relatifs au développement de tests diagnostiques associés à des
thérapies ciblées.
Prerequis :
Pas de prérequis spécifique
Qu’attendre de cette formation :
Cette formation a pour objectif d’apporter des réponses sur les sujets suivants :
• Description du paysage innovant industriel en matière de tests diagnostiques ciblés.
• Comprendre définitions et cadre réglementaire régissant ces produits et notamment l’impact des nouveaux règlements européens sur les DM et DMDIV.
• Quelle stratégie adopter pour le remboursement en Europe et dans le monde ? Impact économique sur l’innovation.
• Moyens d’interagir avec des spécialistes du domaine et bénéficier de leurs conseils éclairés.
A l’issue de la formation le participant aura appris les notions indispensables pour développer ces tests diagnostiques in vitro (DMDIV), dont les tests compagnons (CDx), notamment en prenant connaissance de la législation et des moyens de remboursement.
Tarif : 540€ TTC
Pour plus d’informations, OPCO ou pour un tarif groupe ( ≥ 3), Pamela CRONIN BARTOLINI est à votre écoute, vous pouvez la contacter directement au : 01.80.87.28.01.
Pour les stagiaires en situation de handicap, merci de contacter notre référant : Pamela CRONIN BARTOLINI – 01 80 87 28 01 ifep@white-tillet.com
Le Cabinet WHITE-TILLET est enregistré pour la formation sous le n°11755548575 auprès du préfet de Région d’Ile-de-France.
