ANVISA: RDC 848/2024 deviendra obligatoire au Brésil dans 180 jours
La Résolution n° 848/2024 (6 mars) a été publiée pour mettre à jour les Exigences Essentielles de Sécurité et de Performance et annuler la Résolution n° 546/2021.
Les fabricants de dispositifs médicaux et de DIV doivent évaluer les exigences de conformité supplémentaires et mettre à jour leurs listes de contrôle des exigences essentielles en matière de sécurité et de performance.
Source ANVISA/Brésil: https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6394235/RDC_848_2024_.pdf/af486c57-c57c-4697-a181-085f36fb041b
