Australie: Clarification et renforcement de la réglementation des logiciels de dispositifs médicaux incluant de l’intelligence artificielle – Rapport

TGA a publié un rapport intitulé « Clarification et renforcement de la réglementation des logiciels de dispositifs médicaux incluant de l’intelligence artificielle (IA) ».

Ce rapport fournit un aperçu détaillé du processus, des résultats et des principales conclusions issus de la consultation menée par TGA. Cette consultation visait à identifier les domaines d’amélioration du cadre législatif afin de réduire les risques futurs et de tirer parti des opportunités liées à l’utilisation de l’IA dans le secteur des produits thérapeutiques, y compris les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD).

Un résumé des réponses à la consultation publique est accessible sur le portail de consultation de la TGA.

TGA a reçu l’approbation du gouvernement pour entreprendre des travaux supplémentaires en réponse aux 14 conclusions clés de ce rapport.

Source : TGA AI Review: Outcomes report published | Therapeutic Goods Administration (TGA)