Australie: Consultation publique – Retraitement et remise à neuf des DM
La Therapeutic Goods Administration (TGA) a ouvert une consultation publique concernant l’élaboration de lignes directrices sur le retraitement et la remise à neuf des dispositifs médicaux.
Ces documents visent à éclaircir l’application des exigences réglementaires existantes pour plusieurs groupes d’intervenants, notamment les fabricants, les promoteurs, les équipes d’approvisionnement et les professionnels de la santé. Il est expressément noté que ces projets de guide reflètent l’application des obligations réglementaires actuelles et n’introduisent aucune modification au cadre réglementaire existant. Les parties intéressées (fabricants, entreprises, professionnels de la santé, sponsors, etc.) sont sollicitées pour fournir leurs commentaires afin d’assurer la pertinence du guide, avec une date de clôture fixée au 13 octobre 2025.