Australie: Consultation publique sur le système ASDER (Adverse Signal Detection and Event Reporting)

TGA mène actuellement une consultation publique intitulée “Medical device Adverse Signal Detection and Event Reporting (ASDER) Checklist”.

Son objectif principal est de vérifier la préparation des installations des entités concernées avant le déploiement des liens d’invitation SharePoint pour le système ASDER. Il s’agit d’une démarche pour s’assurer que les professionnels et organismes sont prêts à utiliser le futur système de détection des signaux indésirables et de déclaration des événements liés aux dispositifs médicaux.

Ouverte le 12 août 2025 et se clôturant le 31 décembre 2025, elle cible principalement les professionnels de la santé et les agences gouvernementales des États. L’intérêt majeur de cette consultation est la sécurité des dispositifs médicaux.