Défis et meilleures pratiques dans la planification et l’exécution des enquêtes de PMCF

L’article “Challenges and best practices in planning and executing PMCF surveys” ce qui se traduit par « Défis et meilleures pratiques dans la planification et l’exécution des enquêtes de suivi clinique post-commercialisation », se concentre sur des thématiques clés liées aux dispositifs médicaux en Europe.
Il aborde spécifiquement la pharmacovigilance et la surveillance post-commercialisation, ainsi que le suivi clinique post-commercialisation (PMCF) et les exigences ou engagements post-commercialisation.
Cet article identifie les critères à considérer pour déterminer la pertinence d’un PMCF par enquête et propose des bonnes pratiques pour en optimiser la qualité et la conformité.

Source: https://media.raps.org/m/5dbbd5c3cade238a/original/25-7_Chester-et-al.pdf