ETATS-UNIS : Medical Device User Fee Amendments (MDUFA) – Mise à jour

La FDA a mis à jour les informations concernant les frais d’utilisateur de la FDA pour l’exercice fiscal 2026.
Pour l’exercice fiscal 2026 (du 1er octobre 2025 au 30 septembre 2026), les frais d’enregistrement annuel d’établissement augmentent à 11 423 $. Une augmentation de 7 % est également observée sur les frais pour les différentes demandes (510(k), PMA, etc.) par rapport à l’exercice 2025.
Source: Medical Device User Fee Amendments (MDUFA): Fees | FDA
