ETATS-UNIS : Nouvelles normes ajoutées à la liste des normes reconnues par la FDA
Le 09 septembre 2024, l’autorité compétente américaine, la FDA, a ajouté 2 nouvelles normes à la liste des normes reconnues, dans le domaine de la stérilité:
- ISO 11140-1:2014 (ANSI AAMI ISO 11140-1:2014) – Sterilization of health care products – Chemical indicators – Part 1: General requirements
- ISO 11737-3:2023 – Sterilization of health care products – Microbiological methods – Part 3: Bacterial endotoxin testing
La liste complète des nouvelles normes reconnues est disponible via le lien ci-dessous.
Source: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/results.cfm
