ICH E20 : Présentation disponible – Conception adaptative des essais cliniques
ICH a publié une présentation d’information (Étape 2) pour accompagner le projet de ligne directrice ICH E20 sur les conceptions adaptatives des essais cliniques, diffusé en juin 2025. Ce document reconnaît le fort potentiel des plans adaptatifs pour accélérer le développement des médicaments tout en maintenant des standards scientifiques et réglementaires élevés. Il souligne l’importance des échanges précoces entre les industriels et les autorités lors de la planification des essais confirmatoires. La consultation publique est ouverte afin de recueillir des retours sur les principes proposés, qui n’ont pas encore valeur réglementaire officielle tant que l’étape 5 n’est pas atteinte.
Source: https://www.ich.org/news/ich-e20-step-2-presentation-now-available-ich-website
