IMDRF: Document technique: Ensemble de données communes pour l’échange de données sur les événements indésirables entre les régulateurs de l’IMDRF
L’IMDRF Common Data Set for Adverse Event Data Exchange Between IMDRF Regulators a été publié.
Ce document a été préparé par le groupe de travail sur la terminologie des événements indésirables de l’IMDRF (AET WG), chargé d’élaborer une terminologie harmonisée pour la notification des événements indésirables liés aux dispositifs médicaux, y compris les diagnostics in vitro (DIV).
Source : IMDRF
