IMDRF: Terminologies pour la notification des effets adverses par categorie

L’IMDRF a publié la version 2024 des terminologies pour les déclarations des effets adverses catégorisés (REA) : termes, terminologie et codes (Terminologies for Categorized Adverse Event Reporting (AER): terms, terminology and codes).

L’objectif de l’utilisation de la terminologie de l’IMDRF est d’harmoniser le codage sur les différents marchés afin d’améliorer la détection des signaux et de permettre une réponse plus rapide de la part de l’industrie et des autorités de réglementation.

Toutes les annexes, à l’exception de l’annexe B, ont été modifiées, l’annexe E ayant fait l’objet du plus grand nombre de modifications (46 nouveaux termes et 12 termes modifiés). Les notes de mise à jour pour les changements de 2024 sont disponibles sur le site web de l’IMDRF avec les fichiers mis à jour.

Source IMDRF: https://www.imdrf.org/documents/terminologies-categorized-adverse-event-reporting-aer-terms-terminology-and-codes