ISO 13485 : Enquête de satisfaction en vue d’une éventuelle révision

Le groupe de travail 1 du Comité Technique ISO/TC 210 (Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux) a mis en place une enquête de satisfaction concernant l’utilisation de la norme ISO 13485.

L’objectif de ce sondage est de recueillir des commentaires sur l’utilisation actuelle de la norme à des fins réglementaires. Compte tenu de l’environnement réglementaire actuel pour les dispositifs médicaux, l’ISO/TC 210/WG 1 doit évaluer les besoins des parties prenantes et déterminer les avantages ou les impacts négatifs d’une éventuelle révision. Les données de l’enquête aideront à guider l’ISO/TC 210/WG 1 dans l’élaboration de nouvelles spécifications de conception dans le cas où une révision de la norme serait nécessaire.

Vous pouvez participer à cette enquête en suivant le lien suivant : https://committee.iso.org/sites/tc210/home/news/content-left-area/news-and-updates/iso-tc-210-survey-for-stakeholde.html