MHRA: Mises à jour : Investigations cliniques et essais cliniques pour dispositifs médicaux

• Guidance
  Essais cliniques pour les médicaments : demander une autorisation au Royaume-Uni
  Comment demander une autorisation pour un essai clinique, y compris les conditions d’éligibilité, les phases, les modèles d’IMPD, les coûts et la manière de modifier votre demande.

22 août 2025
Mise à jour des informations sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD), y compris les dispositifs médicaux de diagnostic compagnon.

27 août 2024
Modification apportée au texte sur les IVD dans les pages web consacrées aux essais cliniques/recherches cliniques.

Source:https://www.gov.uk/guidance/clinical-trials-for-medicines-apply-for-authorisation-in-the-uk#full-publication-update-history

• Guidance: Investigations cliniques pour les dispositifs médicaux
  Comment informer la MHRA de votre intention de mener une investigation clinique pour des dispositifs médicaux.

Investigations cliniques pour les dispositifs médicaux
Comment informer la MHRA de votre intention de mener une investigation clinique pour des dispositifs médicaux.

Source:https://www.gov.uk/guidance/notify-mhra-about-a-clinical-investigation-for-a-medical-device#full-publication-update-history