Suisse: Publication d’un guide pour la préparation aux inspections Swissmedic
Suisse – Publication d’un guide pour la préparation aux inspections Swissmedic (26 août 2025)
Swiss Medtech a publié un guide destiné aux fabricants, mandataires, importateurs et distributeurs suisses afin de les aider à se préparer aux inspections de Swissmedic relatives aux dispositifs médicaux.
Le document explique :
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Pourquoi et dans quelles conditions les inspections sont menées,
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Qui peut être concerné,
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Comment assurer une bonne préparation, un déroulement efficace et un suivi approprié après l’inspection.
Le guide souligne également que, bien que les procédures générales soient cadrées, des écarts sont possibles en cas de circonstances particulières, notamment lors d’inspections inopinées liées à des risques graves pour la santé.
Ce guide constitue un outil pratique pour les entreprises suisses afin d’anticiper et gérer efficacement les inspections de Swissmedic.
