Veille normative: Normes publiées ce mois-ci

Les normes suivantes ont été publiées ce mois-ci :

• ISO 7376-2:2025 : Équipement anesthésique et respiratoire – Partie 2: Vidéolaryngoscopes (https://www.iso.org/fr/standard/85508.html)
• ISO 5832-2:2025 : Implants chirurgicaux – Matériaux métalliques – Partie 2: Titane non allié (https://www.iso.org/fr/standard/88632.html

Les projets de normes suivantes sont également en cours :

• ISO/FDIS 27186 : Dispositifs médicaux actifs implantables — Systèmes de branchement à quatre pôles pour dispositifs implantables de gestion du rythme cardiaque — Exigences de dimensions et d’essai (https://www.iso.org/fr/standard/86332.html)

Enfin, les normes suivantes sont en cours de consultation publique :

• PR NF EN ISO 11607-3 : Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 3 : Exigences relatives à la mise au point des procédés de formage, scellage et assemblage – Clôture le 03/11/2025 (Consultation PR NF EN ISO 11607-3)
• PR NF EN ISO 11608-3/A1 : Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical — Exigences et méthodes d’essai — Partie 3: Conteneurs et chemins de fluide intégrés — Amendement 1 – Clôture le 27/10/2025 (Consultation PR NF EN ISO 11608-3/A1)