Une veille DM en un clin d’œil…
… pour joindre l’utile à l’agréable
Cher(e)s Client(e)s, Cher(e)s Collègues, Cher(e) Ami(e)s,
Le Règlements UE 2017/745 met l’accent sur le suivi post-commercialisation dans le but de vérifier que le rapport bénéfice/risque d’un dispositif médical reste favorable pendant toute sa mise sur le marché. C’est avant tout la responsabilité du fabricant ou legal mnufacturer.
Ce règlement attribue de nouvelles obligations et responsabilités aux autres opérateurs : mandataires, importateurs, ou distributeurs, comme celles de vérifier la conformité règlementaire des dispositifs médicaux qu’ils gèrent, importent ou distribuent.
Vous aurez donc compris qu’aucun opérateur dans le domaine des dispositifs médicaux ne peut s’exonérer de pratiquer une veille règlementaire et d’en apporter la preuve en cas de contrôle par un organisme notifié ou d’inspection par une autorité nationale compétente.
Mais pratiquer une veille règlementaire peut être long, fastidieux, et coûteux, avec le risque, en plus, de ne pas tout appréhender. Or nul n’est censé ignorer la loi.
C’est pourquoi nous vous proposons un service de veille complète par laquelle vous identifierez rapidement, chaque mois, les évolutions règlementaires ou normatives en Europe qui vous concernent en tant qu’opérateur ou concernent vos produits.
Le prix de l’abonnement annuel (12 numéros) est de 960 € HT payables à l’adhésion (soit 80 € HT/mois/numéro).
… pour une veille en un clin d’oeil qui joint l’utile à l’agréable.
